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山東省藥監(jiān)局發(fā)布15批次不符合規(guī)定藥品名單

近日，省藥監(jiān)局網(wǎng)站發(fā)布《山東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量抽檢通告(2020年第3期)》，抽檢發(fā)現(xiàn)15批次不符合規(guī)定藥品。

通告稱：

一、經(jīng)核查確認，標(biāo)示14家生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）的14個品種共15批次藥品，經(jīng)抽檢不符合標(biāo)準規(guī)定。

二、相關(guān)藥品監(jiān)管部門對不符合規(guī)定產(chǎn)品已采取查封、扣押、暫停銷售、產(chǎn)品召回等控制措施，并依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（配制單位）、被抽樣單位依法嚴肅查處，查處情況可查詢相關(guān)市市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站。

三、對不符合規(guī)定產(chǎn)品及相應(yīng)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、單位，相關(guān)藥品監(jiān)管部門要加強監(jiān)管，督促其查明問題原因，制定落實整改措施，切實消除風(fēng)險隱患。

15批次不符合規(guī)定藥品名單如下：

山東省藥品監(jiān)督管理局2020年第3期質(zhì)量通告不符合規(guī)定藥品名單
序號	藥品名稱	標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)	藥品規(guī)格	生產(chǎn)批號	檢品來源	檢驗依據(jù)	檢驗結(jié)果	不符合規(guī)定項目	檢驗機構(gòu)
1	谷精草	亳州市貢藥飲片廠	中藥飲片	20171201	山東省金康醫(yī)藥股份有限公司	《中國藥典》2010年版一部	不符合規(guī)定	性狀	泰安市食品藥品檢驗檢測中心
2	含糖胃蛋白酶	山東中泰藥業(yè)有限公司	散劑	19050129	山東中泰藥業(yè)有限公司	《中國藥典》2015年版二部	不符合規(guī)定	檢查-微生物限度	山東省食品藥品檢驗研究院
3	黃柏	江蘇福源中藥飲片有限公司	中藥飲片	170706	日照康樂大藥房有限公司	《中國藥典》2015年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2010004	不符合規(guī)定	含量測定—小檗堿、黃柏堿	煙臺市食品藥品檢驗檢測中心
4	接骨膠囊	沂南攀峰骨科醫(yī)院	膠囊劑	20190609	沂南攀峰骨科醫(yī)院	山東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準魯藥制ZBZ1612	不符合規(guī)定	檢查-微生物限度	山東省食品藥品檢驗研究院
5	諾氟沙星膠囊	陜西頤生堂藥業(yè)有限公司	膠囊劑	181113	煙臺濟世和順堂醫(yī)藥有限公司	《中國藥典》2015年版二部	不符合規(guī)定	檢查-溶出度	日照市市場監(jiān)管檢驗檢測中心
6	氫溴酸右美沙芬滴丸	山東禹王制藥有限公司	丸劑	20190521	山東禹王制藥有限公司	國家藥品標(biāo)準YBH06242005-2014Z	不符合規(guī)定	檢查-溶出度	山東省食品藥品檢驗研究院
7	清脂舒肝丸	濟南華夏醫(yī)院	醫(yī)療機構(gòu)制劑	190315	濟南華夏醫(yī)院	山東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準魯藥制ZBZ0379	不符合規(guī)定	檢查-溶散時限	山東省食品藥品檢驗研究院
8	人參	山東百味堂中藥飲片有限公司	中藥飲片	180806	菏澤市牡丹人民醫(yī)院楓葉正紅院區(qū)	《中國藥典》2015年版第一增補本	不符合規(guī)定	檢查-農(nóng)藥殘留量,檢查-有機氯類農(nóng)藥殘留量	山東省食品藥品檢驗研究院
9	雙氯芬酸鈉腸溶片	安徽仁和藥業(yè)有限公司	片劑(腸溶)	180503	青島天合醫(yī)藥集團股份有限公司即墨分公司	《中國藥典》2015年版二部	不符合規(guī)定	檢查-溶出度	濰坊市食品藥品檢驗檢測中心
10	葶藶子	/	中藥材	Y223190501	鄄城金草中藥飲片有限公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	含量測定-高效液相色譜法1,含量測定-南葶藶子	山東省食品藥品檢驗研究院
11	小通草	太安堂（亳州）中藥飲片有限公司	中藥飲片	181001	日照東港區(qū)醫(yī)藥公司	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀、鑒別-顯微鑒別	聊城市食品藥品檢驗檢測中心
12	小通草	酒泉市培豐中藥材生態(tài)種植加工有限公司	中藥飲片	180601	張千華中醫(yī)診所	《中國藥典》2015年版一部	不符合規(guī)定	性狀、鑒別-顯微鑒別	聊城市食品藥品檢驗檢測中心
13	益母草膏	菏澤市中醫(yī)醫(yī)院	膏劑	20190329	菏澤市中醫(yī)醫(yī)院	山東省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構(gòu)制劑標(biāo)準魯藥制ZBZ0850	不符合規(guī)定	檢查-相對密度,檢查-裝量	山東省食品藥品檢驗研究院
14	淫羊藿	亳州市華云中藥飲片有限公司	中藥飲片	180801	鄒平華健醫(yī)藥連鎖有限公司	《中國藥典》2018年版一部及四部	不符合規(guī)定	含量測定—淫羊藿苷和寶藿苷總量	濱州市食品藥品檢驗檢測中心
15	炙淫羊藿	安國市祁澳中藥飲片有限公司	中藥飲片	1808097351	冠縣人民醫(yī)院	《中國藥典》2017年版一部及四部	不符合規(guī)定	含量測定—淫羊藿苷和寶藿苷總量	濱州市食品藥品檢驗檢測中心